按歐盟玩具指令TOY 2009/48/EC的要求，玩具可以分為兩大類。
第一類是全部或部分不能被相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)(如EN71、EN62115等)涵蓋的玩具。這類玩具應(yīng)由歐盟公告機(jī)構(gòu)(Notihed Body)進(jìn)行EC型式試驗(yàn)(EC type examination)，并出具EC型式試驗(yàn)證書(EC type Certificate)，制造商再根據(jù)EC型式試驗(yàn)證書進(jìn)行型式合格聲明(EC型式檢驗(yàn) 型式合格聲明)。
第二類是能完全被相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)涵蓋的玩具。這類玩具不需要由認(rèn)可通告機(jī)構(gòu)進(jìn)行EC型式試驗(yàn)和出具EC型式試驗(yàn)證書，可由制造商自行驗(yàn)證（Self-verification）并加貼CE標(biāo)識(shí)，但必須提交測試報(bào)告（test report）等驗(yàn)證文件，即采用內(nèi)部生產(chǎn)控制。
符合性評(píng)定程序是檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量的主要手段。歐盟規(guī)定，凡是2009/48/EC覆蓋的涉及安全、衛(wèi)生、健康及環(huán)境保護(hù)等的產(chǎn)品，都必須通過相應(yīng)的符合性評(píng)定程序，并加貼CE標(biāo)識(shí)后方能進(jìn)入歐盟市場。否則，一律不許進(jìn)口、售賣。
CE標(biāo)識(shí)是一種管理產(chǎn)品使其符合相關(guān)指令要求的標(biāo)識(shí)制度。它是目前歐盟實(shí)施市場監(jiān)督的一種重要手段。某一產(chǎn)品一經(jīng)加貼CE標(biāo)識(shí)之后，便表明該產(chǎn)品符合歐盟新方法指令中關(guān)于安全、衛(wèi)生、健康或環(huán)境保護(hù)等基本要求，可以在歐盟市場自由流通。
那么什么是協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)？
歐盟標(biāo)準(zhǔn)一般是非強(qiáng)制執(zhí)行的，供通用或重復(fù)使用的產(chǎn)品或相關(guān)工藝和生產(chǎn)方法的規(guī)則、指南或文件，包括專門術(shù)語、符號(hào)、包裝、標(biāo)識(shí)或標(biāo)簽要求等。被公認(rèn)機(jī)構(gòu)CEN公告后的歐洲標(biāo)準(zhǔn)稱為“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”，是在歐洲委員會(huì)一致通過的基礎(chǔ)上由標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)的。
協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)具有"據(jù)此推斷符合基本要求"的地位，是制造商證明產(chǎn)品符合指令基本要求的一種工具。也就是說，符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品即可在歐盟市場流通，但一般說來實(shí)施協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制的。
所以，我們常做的EN71標(biāo)準(zhǔn)就是屬于協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。
EN 71系列標(biāo)準(zhǔn)的要求
EN 71系列玩具安全標(biāo)準(zhǔn)，是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)為玩具指令TOY 2009/48/EC制定的一系列具體測試標(biāo)準(zhǔn)。
這個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)包括了玩具安全指令里的各個(gè)指標(biāo)，并覆蓋了大多數(shù)的玩具產(chǎn)品，在歐盟銷售的所有玩具店品必須符合EN 71系列測試標(biāo)準(zhǔn)。
EN 71系列標(biāo)準(zhǔn)涉及的項(xiàng)目包括物理和機(jī)械性能、易燃性、電氣性能、放射性要求、操作說明、警告語等。
(1)機(jī)械和物理性能要求
首先，玩具及其配件，以及固定玩具的部分必須有足夠的機(jī)械強(qiáng)度，還必須有足夠的穩(wěn)定性以承受使用中可能受到的壓力，以防止玩具破碎、變形引發(fā)危險(xiǎn)。而玩具是否具備相應(yīng)的機(jī)械強(qiáng)度，主要通過EN71-1中相關(guān)的正常使用和可預(yù)見濫用試驗(yàn)(拉力測試、扭力測試、跌落測試、壓力測試、沖擊測試、傾翻測試等)來判斷。
其次，玩具的可觸及邊緣、突出部位、繩線、電纜和緊固件的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)，須保證盡可能減少與其接觸時(shí)傷害人體的可能性。這個(gè)要求主要是為了防止玩具上存在危險(xiǎn)的尖點(diǎn)、利邊或者突起部件。另外繩線、電纜和緊固件的應(yīng)用不應(yīng)有傷害人體的風(fēng)險(xiǎn)。
再次，玩具的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)，必須避免小部件的相對(duì)運(yùn)動(dòng)對(duì)人體造成傷害，或?qū)⒋朔N危險(xiǎn)降到最小。一些玩具中的小部件的相對(duì)運(yùn)動(dòng)是無可避免的，例如可折疊滑板車、玩具推車的折疊機(jī)構(gòu)等，設(shè)計(jì)師或制造商需要考慮夾住手指/剪傷手指等風(fēng)險(xiǎn)，以便其減到最小。
機(jī)械和物理性能中還要重視的是窒息風(fēng)險(xiǎn)。另外，機(jī)械和物理性能要求對(duì)水上玩具、封閉空間玩具、活動(dòng)類玩具，對(duì)速度限制、彈射功能、升溫、噪聲均作了要求。
(2)材料易燃性要求
材料易燃性要求主要是針對(duì)制造材料的要求，要考慮所使用的材料的各種燃燒的可能，以不自燃和燃燒速度慢為目標(biāo)。另外要注意的是，“不得含有由于非易燃的揮發(fā)性成分的損失而變得易于燃燒的物質(zhì)或混合物”。也就是說，在選擇玩具材料時(shí)，除了要考慮材料的易燃性，還要考慮那些非易燃但存在潛在易燃性的物質(zhì)。
(3)電氣性能
電氣性能標(biāo)準(zhǔn)在電壓、部件電擊、升溫、電源電擊、防火、電磁兼容、玩具結(jié)構(gòu)、光輻射和變壓器等方面也有細(xì)化要求。其中要注意的是玩具的任一易觸及部件不得超過24V直流電壓或相當(dāng)?shù)慕涣麟妷海婢叩碾姎庾儔浩鞑粦?yīng)成為玩具不可或缺的部件。
EN 71的基本安全要求當(dāng)玩具被預(yù)期的正常使用和可預(yù)見的濫用使用時(shí)，要考慮到兒童的行為，不得危及使用者或第三方的健康或安全。其中，"安全"主要指物理性能等方面，健康指化學(xué)和微生物等方面。生產(chǎn)商更要充分考慮使用者誤用的行為，將成人監(jiān)督等情況考慮進(jìn)去。針對(duì)可接觸的玩具材料，EN 71-3限制了19種特定可遷移重金屬元素。
適用于所有類型玩標(biāo)準(zhǔn)EN71系列共有下面的標(biāo)準(zhǔn)：
EN71-1物理和機(jī)械性測試
EN 71-2易燃性測試
EN 71-3有毒金屬遷移測試
EN 71-4化學(xué)實(shí)驗(yàn)玩具
EN 71-5非實(shí)驗(yàn)用化學(xué)玩具
EN 71-7涂料、涂層要求
EN 71-8供戶內(nèi)和戶外家庭娛樂用的搖擺、滑動(dòng)及類似玩具
EN 71-9玩具中有機(jī)化合物通用要求
EN 71-10有機(jī)化合物的樣品制備和提取
EN 71-11有機(jī)化合物的分析方法
EN 71-12 N-亞硝胺和N-亞硝基類物質(zhì)
EN 71-13嗅覺類棋盤游戲、味覺類棋盤游戲、化妝品
EN 71-14家庭娛樂用跳床玩具。
當(dāng)然，隨著現(xiàn)在智能產(chǎn)品的出現(xiàn)，玩具產(chǎn)品已經(jīng)不是單純的玩具產(chǎn)品了，有可能屬于玩具產(chǎn)品和電子智能產(chǎn)品一體的產(chǎn)品，這個(gè)時(shí)候就需要參考CE的多個(gè)指令來進(jìn)行質(zhì)量管控。
歐洲市場中玩具產(chǎn)品所涉及的技術(shù)法規(guī)和指令與玩具有關(guān)的歐盟指令與法規(guī)共8項(xiàng)，具體如下：
?歐盟《通用產(chǎn)品安全指令》(20095/EC和GPSD指令)
?《關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制的法規(guī)》REACH法規(guī)
?歐盟玩具指令TOY 2009/48/EC
?電磁兼容指令EMCD 2014/30/EU
?無線設(shè)備指令RED 2014/53/EU
?電池和蓄電池指令2002/525/EC
?限用有害物質(zhì)指令2011/65/EU , RoHS 2.0指令
?廢舊電子電氣設(shè)備指令2002/96/EC , WEEE指令。
此外，玩具還有可能參雜著紡織品，食品接觸材料等法規(guī)要求，因此我們?cè)谶M(jìn)入歐盟市場之前需要具體的產(chǎn)品進(jìn)行具體的分析，才能確保我們安全合規(guī)的進(jìn)入目的市場。
